【比解盲還重要的事:國產疫苗的保護力、公信力與生產力】
繼高端解盲後,今天傍晚,聯亞也宣布二期期中試驗的分析結果,並預計6月底前申請台灣EUA、與英國AZ疫苗進行免疫橋接PK。從解盲到能夠接種,有哪些關卡?我們又應該關注哪些面向?
👉〔關卡一:審查倫理爭議〕
近日EUA審查會議與委員名單遭外界質疑有人「球員兼裁判」,《報導者》掌握到,一篇國產疫苗研究成果的國際論文中,疫苗業者與專家委員共同掛名作者,出現利益衝突。長年擔任審查工作的政大法律系副教授劉宏恩表示,「從沒看過像這次COVID-19疫苗審查會議和委員利益迴避這麼『混沌』的一次。」
👉〔關卡二:從原料供給到成品量產力〕
疫苗生產真正最困難的在於「量產」,擴大產能後是否能讓疫苗穩定及有足夠的原物料,才是疫苗產業最大的考驗。
我們獨家取得疾管署預訂採購各500萬劑的合約發現,兩家業者若成功取得EUA,8月前合計僅需交130萬劑,且交貨期程極長,聯亞分4批到11月底、高端則分5批可到12月中才交貨。
👉〔關卡三:從法律到臨床實驗,都要接軌國際〕
台灣雖然有疫苗自製能力,但過去卻一直沒有積極發展,如今想要打入國際賽,更應該求穩而非求快,以更嚴謹的審查流程,取得國際信任。台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒強調,「疫苗開發無論成功或失敗,最重要的是走在『對的流程』,才能持續累積實力,每一步都關乎台灣的『國際品牌』和形象。」
國產疫苗能否獲EUA授權,並非結果而是另一個開端,專家指出,政府應該從過程中與變動的環境之下,不斷調整決策,建立國內疫苗供應鏈,讓台灣生技產業能健康發展、走往正確與可行的方向⋯
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